الجمعة, أكتوبر 22, 2021

مخابر ميرك الأمريكية تطلب ترخيصا لعقار مضاد لكوفيد-19

مخابر ميرك الأمريكية

 

أعلن مختبر الأدوية الأمريكي Merck ، يوم الاثنين ، أنه قدم إلى وكالة الغذاء والدواء الأمريكية طلب تصريح عاجل للحصول على عقار مضاد لـ Covid-19 سيكون أداة إضافية لمكافحة الوباء بالإضافة إلى اللقاحات.

هذا العلاج ، الذي يُعطى للمرضى في غضون أيام من نتيجة الاختبار الإيجابية ، يقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة إلى النصف ، وفقًا لتجربة سريرية أجرتها شركة Merck.

إذا تم السماح باستخدام عقار “مولنوبيرافير” ، فسيكون خطوة مهمة إلى الأمام في مكافحة الوباء من خلال المساعدة في تقليل الأشكال الخطيرة للمرض.

قال روبرت ديفيس ، رئيس مختبرات ميرك ، في بيان صحفي: “إن العواقب الشديدة لهذا الوباء تجبرنا على التصرف بإلحاح غير مسبوق ، وهذا ما فعلته فرقنا من خلال تقديم طلب ترخيص لـ مولنوبيرافير” إلى السلطات الأمريكية.

هذا النوع من العلاج السهل ، الذي يأتي على شكل أقراص ، متوقع للغاية ويعتبر فعالاً في مكافحة الوباء.

وقالت مختبرات ميرك إنها “تعمل بنشاط مع المنظمين في جميع أنحاء العالم للحصول على موافقات استخدام عاجلة أو للسماح بإطلاقها في السوق في الأشهر المقبلة.”

بدأت الشركة في إنتاج الدواء بكميات كبيرة وتخطط لتصنيع الجرعات اللازمة لعشرة ملايين علاج بحلول نهاية العام. كما وقعت اتفاقيات مع بعض الدول ، بما في ذلك الولايات المتحدة ، تنص على شراء 1.7 مليون سلعة إذا تم تعليقها.

مضاد للفيروسات

تعمل الأدوية المضادة للفيروسات مثل مولنوبيرافير عن طريق الحد من قدرة الفيروس على التكاثر ، وبالتالي قمع المرض.

يمكن أن تكون فعاليته ذات شقين: فهو يسمح بشكل أساسي للأشخاص المصابين بعدم المعاناة من أعراض حادة ، ولكن أيضًا أولئك الذين كانوا على اتصال وثيق بشخص مصاب ، لا يمرضوا.

هذه هي الطريقة التي تجري بها شركة Merck تجربة سريرية منفصلة للاستخدام الثاني ، كإجراء وقائي.

بالنسبة لطلب يوم الاثنين ، استندت شركة Merck إلى نتائج تجربة سريرية أجرتها مع شريكها Ridgeback Biotherapeutics في الأشخاص الذين يعانون من حالات خفيفة إلى متوسطة من COVID-19 مع عامل واحد على الأقل يحتمل أن يؤدي إلى تفاقم الحالة. تلقى هؤلاء الأشخاص العلاج في غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض.

بلغ معدل الاستشفاء أو الوفيات للمرضى الذين تلقوا الدواء 7.3 ٪ ، مقارنة بـ 14.1 ٪ لأولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي.

ولم تسجل وفيات في الاشخاص الذين تلقوا عقار “مولنوبيرافير” مقابل ثماني حالات في المجموعة الاخرى.

كانت النتائج مقنعة بما فيه الكفاية لدرجة أن لجنة مستقلة لمراقبة البيانات ، بالتشاور مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، قررت إيقاف التجربة في وقت أقرب.

نظرًا لأن السوق كبير جدًا ، تقوم العديد من المختبرات بإجراء تجارب مماثلة.

تختبر شركة Pfizer حاليًا علاجها المضاد للفيروسات ، BF-07321332 ، على آلاف الأشخاص لتقييم فعاليته في الأشخاص المصابين بفيروس Covid-19 ، وكذلك لدى الأشخاص الذين كانوا على اتصال بشخص مصاب بالمرض ، وذلك بهدف منع هذه المجموعة بدورها من الإصابة بالمرض.

أعطى مزيج من الأجسام المضادة لـ Covid-19 في عقار طورته شركة الأدوية AstraZeneca نتائج إيجابية في المرحلة الثالثة من تجربته ، وفقًا لبيان أصدرته الشركة يوم الاثنين.

وأودى فيروس كورونا بحياة ما لا يقل عن 4847904 أشخاص في جميع أنحاء العالم منذ أن أبلغ مكتب منظمة الصحة العالمية في الصين عن تفشي المرض أواخر ديسمبر 2019 ، بحسب إحصاء أجرته وكالة “ فرانس برس ” من مصادر رسمية. الإثنين.

الاكثر مشاهدة

Share via
Send this to a friend