بدء تجارب سريرية
أطلقت شركتا Pfizer و Biontech تجربة سريرية لاختبار نسخة جديدة من لقاحهما لمحاربة فيروس كورونا ، للوقاية من طفرات Omicron ، وتشمل التجربة السريرية 1420 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا.
قالت الشركتان إنهما ستجريان اختبارات لتحديد مدى الاستجابة المناعية في أجسام المشاركين في تجربة اللقاح الجديد المكون من ثلاث جرعات ، والذي سيتم إعطاؤه للأشخاص غير المناعيين ، بالإضافة إلى جرعة معززة من a لقاح مصمم لمكافحة Omicron لأولئك الذين تلقوا بالفعل جرعتين من اللقاح في الماضي.
ستدرس الشركتان أيضًا فعالية إعطاء جرعة رابعة من اللقاح الحالي ، معززة بجرعة إضافية خاصة من لقاح الحماية الجديد من Omicron ، لأولئك الذين تلقوا ثلاث جرعات.
سيشارك أكثر من ألف شخص في التجربة.
وقال متحدث باسم شركة “فايزر” إن التجربة لم تشمل الأشخاص فوق سن 55 ، لأن الغرض من الدراسة هو قياس الاستجابة المناعية للمشاركين وليس تقدير فعالية اللقاح.
يتم إجراء التجربة في جميع أنحاء الولايات المتحدة وجنوب إفريقيا ، وتم إعطاء الحقنة الأولى لمشارك من ولاية نورث كارولينا ، وتم تقسيم المشاركين في التجربة إلى ثلاث مجموعات.
تضم المجموعة الأولى الأشخاص الذين تلقوا جرعتين من لقاح Pfizer-Biontech قبل 90 إلى 180 يومًا من التجربة ، وسيتلقون جرعة أو جرعتين من اللقاح الجديد.
الثاني يشمل الأشخاص الذين تلقوا جرعتهم الثالثة ، أو المنشطة ، قبل نفس الفترة ، وسيتلقون إما جرعة جديدة من اللقاح الأساسي أو جرعة من لقاح Omicron المحسن.
أما المجموعة الثالثة فتشمل الأشخاص الذين لم يتلقوا أي لقاح ضد كوفيد -19 وسيتلقون ثلاث جرعات من اللقاح المصمم ضد طفرة أوميكرون.
